分類: 最新資訊 短文詞典 編輯 : 大寶 發(fā)布 : 01-03

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21世紀經(jīng)濟報道見習記者韓利明 上海報道近年來，隨著我國醫(yī)保控費、藥品集采等政策密集推出，擺在跨國藥企面前的全球第二大醫(yī)藥市場已經(jīng)發(fā)生深刻變化，通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥和不斷加速研發(fā)的創(chuàng)新藥，也給跨國藥企帶來多重競爭壓力。日前，有業(yè)內(nèi)消息稱葛蘭素史克（GSK）中國裁撤中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品LBT銷售團隊，并于2024年1月1日起，將原來的組織架構(gòu)調(diào)整為特藥、疫苗、呼吸三大核心業(yè)務(wù)部門；同時，此前曾定下“在2030年實現(xiàn)國內(nèi)銷售額30億英鎊，成為中國排名第一的跨國藥企”的目標，調(diào)整為“躋身中國跨國制藥公司前十強”。圍繞組織架構(gòu)和目標調(diào)整的真實性，21世紀經(jīng)濟報道致函GSK中國。根據(jù)回復(fù)，GSK方面表示："我們正在對中國業(yè)務(wù)進行結(jié)構(gòu)性調(diào)整。這是確保公司在正確的業(yè)務(wù)模式下，實現(xiàn)我們未來幾年在中國市場持續(xù)增長愿景所作舉措的一部分。"事實上，今年以來，被曝裁員、調(diào)整組織架構(gòu)的跨國藥企不止GSK。有消息顯示，輝瑞自2022年10月公布企業(yè)成本調(diào)整計劃以來，裁員風波不斷。隨著輝瑞在全球范圍內(nèi)對業(yè)務(wù)架構(gòu)進行調(diào)整，中國區(qū)疫苗事業(yè)部、醫(yī)院急癥事業(yè)部等組織架構(gòu)也隨之變動。此外，阿斯利康也在近日曝出部門調(diào)整和裁員消息。凱乘資本創(chuàng)始人鄒國文博士向21世紀經(jīng)濟報道分析，“由于政策及市場變化，跨國藥企在國內(nèi)戰(zhàn)略的大規(guī)模調(diào)整不可避免。裁員可以一定程度節(jié)約成本，快速優(yōu)化財務(wù)報表，調(diào)整管線有助于公司戰(zhàn)略的優(yōu)勢集中。除此之外，跨國藥企也在進一步控制市場營銷費用?！笨鐕幤笫欠窨梢砸揽俊安脝T潮”穿越周期？隨著我國醫(yī)藥市場環(huán)境的變化，如何更好地進行本土化發(fā)展是跨國藥企必須思考的課題。在此背景下，不乏有跨國藥企瘋狂買入本土產(chǎn)品，也有跨國藥企溢價收購本土創(chuàng)新藥企……“我們也必須要看到，因為近些年來的政策和市場變化，跨國藥企對于中國市場的依賴度正在逐漸減弱?？鐕幤笾猿蔀榭鐕幤?，其核心還是需要依靠新產(chǎn)品的不斷上市，解決新的臨床需求，只要手上有好產(chǎn)品，面向的全球市場才是更廣闊的天地?！?鄒國文博士強調(diào)。裁員、精簡管線為哪般？從大環(huán)境來看，在近年新冠疫情影響下，全球制藥企業(yè)的研發(fā)管線在挑戰(zhàn)中尋求整合，各家都在推動變革，以期實現(xiàn)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)力的持續(xù)提升。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，全球生物醫(yī)藥投資在經(jīng)歷了疫情期間兩年的高漲水平后，于2022年開始放慢腳步。盡管投資組合類型已經(jīng)發(fā)生變化，并且IPO活動明顯減少，全球生物醫(yī)藥投資仍然超過了2019年的水平。聚焦COVID-19的初創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)在2020-2021年期間得到更多的投資，但有所收縮。相較美國公司，總部設(shè)在中國和歐洲的公司的交易速度大幅放緩。另據(jù)《中國生物醫(yī)藥投融資藍皮書（2023年H1）》顯示，2023年上半年，中國共196家生物醫(yī)藥企業(yè)在一級市場獲得融資，總?cè)谫Y額達310億元。 相比去年同期，融資企業(yè)數(shù)量下降21.6% ，融資總額下降28.6%。對此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者指出，未來五年，盡管新冠病毒“大流行”已結(jié)束，但疫情仍影響著全球醫(yī)藥市場，全球醫(yī)藥市場也將繼續(xù)面臨挑戰(zhàn)。特別是眾所周知的創(chuàng)新藥物研發(fā)成本高、風險大、周期長，縮減研發(fā)管線在一定程度上可以降低企業(yè)研發(fā)成本。除了市場環(huán)境的影響，政策也在加速推動跨國藥企裁員、精簡管線以實現(xiàn)降本增效。在2023年8月，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答》，六個問答詳細解釋了開展集中整治的背景、目的、主要原則、重點內(nèi)容、工作計劃以及學(xué)術(shù)會議延期、腐敗案例傳聞等外界關(guān)注的熱點話題。上述分析師指出，反腐是行業(yè)規(guī)范化推進中的重要舉措，對行業(yè)良性發(fā)展有推動作用，倒逼企業(yè)在源頭加強創(chuàng)新。同時，這對企業(yè)未來商業(yè)推廣模式會帶來一定變化，企業(yè)未來會加速用更多digital 的手段去進行市場活動，同時，企業(yè)也會更加關(guān)注患者教育和以患者為中心。但是商業(yè)推廣的本質(zhì)仍然是價值傳遞，企業(yè)應(yīng)積極思考經(jīng)濟價值傳遞之外，非經(jīng)濟價值的傳遞方式和企業(yè)可以發(fā)揮的角色，對醫(yī)院、對醫(yī)生、對醫(yī)保，通過新的價值傳遞模式提升產(chǎn)品認知、品牌形象和形成產(chǎn)品之外的差異化競爭優(yōu)勢。在醫(yī)院端，醫(yī)生也會通過國家鼓勵的多點執(zhí)業(yè)等渠道增加自己的收入，也因此會更加注重個人的品牌建立，甚至會促使一些醫(yī)生向民營醫(yī)院流入?！皩τ卺t(yī)藥企業(yè)來說，尤其是之前合規(guī)管理比較薄弱的公司，應(yīng)該梳理內(nèi)部的合規(guī)內(nèi)控管理體系，補足自己薄弱的環(huán)節(jié)，積極探索和轉(zhuǎn)化商業(yè)模式，真正為臨床和患者帶去價值。對于合規(guī)已經(jīng)比較成熟的外資企業(yè)來講，可以通過數(shù)據(jù)分析，找出以往市場營銷環(huán)節(jié)中不合理的費用，優(yōu)化未來的市場資源投入?！鄙鲜龇治鰩熣f。內(nèi)憂外患之際，跨國藥企如何轉(zhuǎn)型應(yīng)對，已經(jīng)成為當下急需解決的難題?！拜p資產(chǎn)”式的市場推廣模式跨國藥企能否應(yīng)對當下挑戰(zhàn)？對此，不少跨國藥企選擇從商業(yè)化層面入手。有別于過往自建銷售團隊，在降本增效需求下，眾多跨國藥企也開始選擇嘗試新的市場化推廣模式。作為疫苗四巨頭之一，帶狀皰疹疫苗欣安立適（Shingrix）是GSK增速最快、營收最高的疫苗產(chǎn)品，預(yù)計2026年達到40億英鎊。截至目前，全球共上市了四款帶狀皰疹疫苗，其中GSK和百克生物兩款疫苗獲批國內(nèi)上市。2019年，欣安立適獲批進口注冊申請，2020年6月正式在我國上市銷售。作為首個完整銷售年，2021年，欣安立適在我國的銷售額是6億元。目前，欣安立適已經(jīng)在中國314個城市落地，覆蓋超過9500個疫苗接種點。2023年2月，百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗“感維”獲批，參與國內(nèi)市場競爭。對比來看，感維面向40歲以上人群，注射一針即可達到帶狀皰疹免疫，成交價格1369元/支；而欣安立適針對50歲以上人群，需要接種兩針，自費合計約3196元。憑借著適用范圍更廣、售價更低，百克生物正成為GSK有力的競爭對手。據(jù)西南證券研報，2023前三季度國內(nèi)帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)29批次，其中GSK獲11批次，百克生物18批次。從簽發(fā)數(shù)量上看，百克生物已切實打破GSK的壟斷，并且實現(xiàn)了反超。帶狀皰疹疫苗也逐漸成為百克生物重要的營銷來源。2023年一季度，百克生物實現(xiàn)凈利潤僅1838萬元，而截至2023年上半年，百克生物實現(xiàn)凈利潤1.11億元。由此看來，上半年突破1億的凈利潤絕大多數(shù)是在第二季度實現(xiàn)的，正好契合感維的上市時間。根據(jù)弗若斯特沙利文資料，按銷售收入計，中國帶狀皰疹疫苗市場從2015年的零增加至2021年的6億元，并預(yù)計2025年增加至108億元，2030年將達到281億元。面對巨大的市場空白，綠竹生物、邁科康生物等研發(fā)也在競速。市場前景廣闊疊加競爭加速，GSK選擇與本土藥企攜手，將帶狀皰疹疫苗這一成熟單品通過“輕資產(chǎn)”的方式進行市場化推廣。2023年10月，GSK與智飛生物簽訂獨家合作協(xié)議，自2024年1月1日起，智飛生物擁有欣安立適在中國的獨家進口和經(jīng)銷權(quán)?！翱鐕幤笮枰谏虡I(yè)化上跟國內(nèi)企業(yè)一起合作?！?CIC灼識咨詢合伙人王文華向21世紀經(jīng)濟報道指出，“國內(nèi)企業(yè)對政策更加熟悉和渠道的鋪陳覆蓋更廣，也更適應(yīng)中國的醫(yī)藥宏觀大環(huán)境以及一些創(chuàng)新模式等，只有那些在重磅創(chuàng)新藥品領(lǐng)域布局具有前瞻性，并且在銷售營銷網(wǎng)絡(luò)布局更加完整的跨國藥企，才能夠在中國市場保持穩(wěn)定的成長性?！陛x瑞也做出同樣的選擇。作為輝瑞在中國銷售的唯一一款疫苗產(chǎn)品，2016年11月獲批上市的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13疫苗，商品名為“沛兒13”）已失去先發(fā)優(yōu)勢。據(jù)西南證券統(tǒng)計，2023年前三季度國內(nèi)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗批簽發(fā)68批次。其中輝瑞8批次，民海生物15批次，沃森生物45批次。2023年12月1日，輝瑞將沛兒13交由科園貿(mào)易進行中國大陸地區(qū)的獨家進口、分銷和推廣，此次合作意味著輝瑞將結(jié)束自建團隊賣疫苗的傳統(tǒng)，開啟全新疫苗業(yè)務(wù)模式，由本土企業(yè)代理推廣。在鄒國文博士看來，中國市場由于龐大的人口基數(shù)，和相對充分的醫(yī)療保障，曾經(jīng)是跨國藥企最為重視的市場之一。但現(xiàn)在變化很大，對于跨國藥企來講，如果想要更好的在國內(nèi)發(fā)展下去，核心思路是做好本地化。在創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、流通、合作項目等各個方面與國內(nèi)公司與政府部門加大合作。不過，在與本土創(chuàng)新藥企建立合作后，跨國藥企能否有重磅產(chǎn)品強勢補位，能否找到新的增長點成為一大現(xiàn)實性問題。掘金本土藥企研發(fā)能力無論是組織架構(gòu)調(diào)整還是人員裁撤，背后是跨國藥企在當下內(nèi)外部環(huán)境變化中的重新定位，不變的是，醫(yī)藥行業(yè)的增長需要創(chuàng)新藥驅(qū)動。在與本土藥企攜手商業(yè)化之外，跨國藥企在我國的“淘金熱”正在向更早期前移，瞄向創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力?！皬?015年開始，我國創(chuàng)新藥行業(yè)開啟了波瀾壯闊的創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的篇章，直至今日已經(jīng)積淀了很多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。但近期疊加美元加息、全球不穩(wěn)定因素增多，國內(nèi)政策等，生物醫(yī)藥上市公司股價劇烈下跌，國內(nèi)基金募資不暢等因素，導(dǎo)致國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)融資受到了非常大的挑戰(zhàn)。因此，跨國藥企收購國內(nèi)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)也正逢其時，相比海外，中國生物醫(yī)藥資產(chǎn)性價比非常高?！编u國文博士分析。今年以來，阿斯利康頻頻與國內(nèi)藥企展開研發(fā)合作。2月，阿斯利康與康諾亞生物、樂普生物共同宣布，阿斯利康獲得CMG901研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球獨家許可；5月，阿斯利康與禮新醫(yī)藥就臨床前階段的GPRC5D靶向ADC藥物LM-305項目達成全球獨家許可協(xié)議；6月，阿斯利康與珂闌醫(yī)藥達成一項為期3年的研發(fā)合作，針對高膽固醇血癥及相關(guān)代謝性疾病開發(fā)創(chuàng)新藥物。值得關(guān)注的是，12月26日，阿斯利康中國官方微信公眾號宣布將收購亙喜生物，首付款達約10億美元，預(yù)計將于2024年第一季度交割。消息一經(jīng)發(fā)出，立刻引發(fā)了業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注，亙喜生物也成為中國首家被跨國藥企收購的生物科技公司。王文華表示，“中國創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展也體現(xiàn)了國內(nèi)藥企的研發(fā)實力也在不斷地提升，使得跨國藥企在很多成熟的藥品品類上都會面臨日益激烈的競爭，也促使跨國藥企在創(chuàng)新藥品上通過自研或外購的形式，更加前瞻性地布局一些具有巨大市場潛力的重磅大品類。”其中，ADC（抗體偶聯(lián)藥）方面，12月12日，百利天恒宣布與百時美施貴寶（BMS）就 BL-B01D1項目達成獨家許可與合作協(xié)議。BL-B01D1是一款可同時靶向EGFR和HER3的雙抗ADC（抗體偶聯(lián)藥）藥物，該產(chǎn)品在多個上皮腫瘤適應(yīng)癥中均表現(xiàn)出療效信號。根據(jù)協(xié)議，BMS將向百利天恒支付8億美元的首付款，潛在總交易額最高可達84億美元。該交易是今年截至目前國產(chǎn)創(chuàng)新藥license out（對外授權(quán)許可）最高金額，并創(chuàng)下我國創(chuàng)新藥授權(quán)出海首付款新紀錄。BL-B01D1也是首款成功出海的國產(chǎn)雙抗ADC新藥?！敖鼉赡辏鐕幤蟪霈F(xiàn)了非常多的購買國內(nèi)創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)的管線產(chǎn)品的交易，并且金額是非?？捎^，就在一定程度上說明中國的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新能力上有了長足的進步，這么活躍的創(chuàng)新藥管線的交易在早些年并不多見，這也在一定程度上驗證了國內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力?！蓖跷娜A分析?，F(xiàn)階段，收縮、聚焦核心競爭力、尋找新的增長點成為眾多跨國藥企在寒冬之下的發(fā)展主旋律。未來，跨國藥企如何續(xù)寫在中國的故事，我們拭目以待。

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